喜獲雙100項食物特異性抗體IgG/IgG4注冊證
2020年9月浙大迪迅自主研發(fā)的兩個新產品100項食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)、食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(蛋白芯片法)正式取得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,其中100項食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(蛋白芯片法),是國內首家獲得醫(yī)療器械注冊證的產品,填補國內空白,同時榮獲浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械。
產品應用場景
該產品用于體外檢測人血清中特異性IgG/IgG4抗體濃度;臨床上用于體外輔助診斷患者非IgE介導的食物不良反應,結合食物特異性抗體IgG/IgG4抗體水平和患者的臨床癥狀,指導患者進行相應的治療和飲食管理。
?。?)一方面,血清或組織中IgG4水平升高和慢性炎癥相關,比如過敏性直腸結腸炎(AP) 、乳糜瀉、 食物蛋白誘導的腸道?。?FPE )、 食物蛋白誘導的小腸結腸綜合征 (FPIES)、IgG4相關疾病等;
?。?)另一方面,IgG4濃度升高意味著免疫耐受,比如過敏原特異性免疫治療(AIT)。
產品特點
項目最全:單次可最多檢測100項,涵蓋臨床常見項目;
特色組合:15種不同的檢測組合,除常規(guī)組合以外特推出
蔬菜組合、
水果組合、
蛋奶組合、
海鮮組合、
堅果組合、
谷物組合等特色檢測組合,可滿足不同地區(qū)、不同疾病患者的檢測需求;
整體解決:一臺自動免疫印跡儀即可進行sIgE、sIgG、sIgG4產品檢測,實現(xiàn)sIgE/sIgG/sIgG4同查,新增項目無額外儀器設備的投入。
寄語
此次雙100項:食物特異性抗體IgG檢測試劑盒(蛋白芯片法)、食物特異性抗體IgG4檢測試劑盒(蛋白芯片法)注冊證的成功獲批,極大地豐富了公司的檢測產品線和競爭力,是浙大迪迅發(fā)展史上一個重要的里程碑,對公司未來的發(fā)展將產生積極而深遠的影響!浙大迪迅全體員工滿懷激情,牢記初衷,砥礪前行,不辱使命。我們將繼續(xù)努力,并借此向一直關心和幫助公司發(fā)展的各屆朋友致以最衷心的感謝!